关于实施轻便摩托车排放标准第二阶段限值的公告
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关于实施轻便摩托车排放标准第二阶段限值的公告
国家环境保护总局
国家环境保护总局
环函[2004]492号
关于实施轻便摩托车排放标准第二阶段限值的公告
为贯彻《中华人民共和国大气污染防治法》，严格控制机动车污染，实施《轻便摩托车排气污染物排放限值及测量方法（工况法）》（GB 18176-2002，以下简称GB 18176），现公告如下：
一、自2005年1月1日起，所有进行新定型的轻便摩托车必须符合GB 18176第二阶段型式核准排放限值的要求。企业应向国家环保总局进行环保达标车型核准的申报。
对符合上述标准要求的车型，国家环保总局将予以核准并公告；凡不符合标准要求的，不予核准定型。
二、自2005年1月1日起，停止对达到GB 18176第一阶段型式核准排放限值要求轻便摩托车的型式核准的申报和核准。
自2006年1月1日起，停止仅达到GB 18176第一阶段型式核准排放限值要求的轻便摩托车的销售和注册登记。
已通过核准定型达到GB 18176第一阶段型式核准排放限值要求的轻便摩托车，企业应在此过渡期内合理安排制造、进口、销售计划。
三、自2005年1月1 日起，所有新制造、进口的符合GB 18176排放标准第二阶段排放限值要求的轻便摩托车必须达到环保生产一致性要求；企业应开展环保生产一致性自查，并按要求向国家环保总局机动车排污监控中心报告轻便摩托车环保生产一致性保证计划和年度情况。
四、企业应按照污染控制装置耐久性要求，确保制造、进口和销售的轻便摩托车污染控制装置耐久性里程达到10000公里规定；企业应开展在用车排放耐久性自查工作，并按要求向国家环保总局机动车排污监控中心报送轻便摩托车排放耐久性情况报告。
五、各轻便摩托车检测机构应严格按照GB 18176进行相关检测，并按要求通过网络向国家环境保护总局机动车排污监控中心报送车型的检验报告。
六、各地不得要求企业对同类车型进行重复性检测和申报。
七、各省、自治区环保局（厅）、113个大气污染防治重点城市环保局应会同公安、交通管理部门采取措施，确定行政区内所销售、注册登记的汽车均为通过国家环保总局车型核准公告的车型，并将实施上述标准的监督检查列为日常工作。
八、国家环保总局将组织对制造、进口、销售和使用的轻便摩托车环保生产一致性的保证情况和耐久性情况进行检查。发现不符合规定的，责令企业限期整改；整改后仍不符合规定的，取消该车型的达标车型核准，并予以公布。
九、未经国家环保总局核准定型的车型视同污染物排放不达标，不得制造、进口、销售和注册登记。
对制造、进口、销售超标车辆的，国家环保总局将依据《中华人民共和国大气污染防治法》第五十三条的规定实施处罚。
二○○四年十二月二十七日
关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知
国食药监电[2008]21号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
汶川特大地震灾害发生后，各级食品药品监管部门认真贯彻落实党中央、国务院的统一部署，切实加强食品药品监管，配合有关部门，积极组织协调药品、医疗器械供应，严把救灾药品、医疗器械质量关，为保障灾区用药、用械的安全有效发挥了积极作用。目前，四川省有关部门已发布急需药品、医疗器械目录。为继续做好抗震救灾工作，保障灾区药品、医疗器械供应，现就进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的有关事项通知如下：
一、灾区省级食品药品监管部门，要在当地政府的统一指挥下，主动与相关部门密切配合，根据救援工作的需要及时调整急需药品、医疗器械目录，向社会公布。
二、各级食品药品监管部门要将对捐赠药品、医疗器械的具体要求，主动告知辖区内的生产经营企业以及有关单位和机构，突出强调捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品，以免给灾区救援工作带来不必要的负担。
三、各级食品药品监管部门在全面加强药品、医疗器械监管的同时，要重点加强对救灾药品、医疗器械的监督检查，确保产品安全有效。
四、非灾区食品药品监管部门要积极配合灾区食品药品监管部门工作，密切关注辖区内相关药品、医疗器械的生产、流通情况，对已经检验或者确认合格的捐赠药品、医疗器械应及时通报灾区食品药品监管部门。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月十九日
射线防护器材防护质量管理规定(已废止)
卫生部
射线防护器材防护质量管理规定
1988年11月28日，卫生部
第一章 总 则
第一条 为贯彻执行国家有关放射防护法规，保障射线防护器材使用者和公众的健康与安全，维护用户的利益，促进射线防护器材的开发、生产与推广应用，特制定本规定。
第二条 本规定适用于一切从事射线防护器材的生产、销售、研制和使用单位。
第三条 对射线防护器材的防护质量，实行两级监督管理。“卫生部射线防护器材防护质量监测中心”（以下简称“监测中心”）负责对全国射线防护器材实行统一的防护质量监测、监督管理和仲裁；各省、自治区、直辖市和经其认可的市级（以下简称省、市）的放射卫生防护机构负责对本地区射线防护器材实施防护监测、监督管理。
第四条 对射线防护器材防护质量的监测与评价，应贯彻放射防护最优化和为生产、应用服务的原则。
在监测产品防护质量的同时，为生产厂家提供有关信息，使之有利于生产更多、更好，有实际推广价值的防护产品，为全国射线防护工作服务。
第二章 防护质量监督管理
第五条 凡生产射线防护器材的单位，试制、仿制或改制（改变原材料配方或改型）射线防护器材产品，必须向“监测中心”提交“射线防护器材防护质量监测申请书”（申请书见附件1），提供测试样品和有关资料。由监测中心测试合格后，发给“产品防护质量合格证书”（式样见附件2），方可定型生产和销售。
第六条 生产厂家定型生产的防护器材产品，必须接受所在地省、市放射卫生防护机构对批量产品防护质量的常规监测。其监测方法按“监测中心”制定的统一监测规范进行。暂无监测条件的省、市由所在地省、市放射防护部门提请“监测中心”监测。常规监测抽检样品的数量，可比照工业产品质量检验的有关规定进行。
第七条 防护器材生产厂家有下列情形之一时，必须向“监测中心”申请型式试验（申请书见附件3）。
（1）连续生产中的产品，每2年应不少于1次；
（2）间隔1年以上再投产时
（3）在设计、工艺或材料有较大改变时。
型式试验的抽检数量按相应产品标准的要求执行。暂无产品标准者，由“监测中心”比照工业产品型式试验的有关规定执行。
第八条 凡防护性能和结构比较复杂的防护器材产品，由监测中心推荐两个以上的单位，经过6～12个月的试用，由试用单位写出试用报告（试用报告书见附件4），“监测中心”根据试用报告及其它性能测试结果，作出综合评价（综合评价报告书见附件5）报卫生部备案，对有推广价值者，“监测中心”通过信息管理渠道宣传推广或组织评选防护优质产品，并向广大用户通报。
第九条 除经以上程序监督防护器材产品的防护质量外，“监测中心”和所在省、市放射卫生防护机构还可进行定期或不定期的产品防护质量抽检（射线防护器材防护质量抽检测试报告书见附件6）。对不合格者要提出批评，限期改进，不改者向用户通报其产品质量。
第十条 凡未取得防护质量合格证书的产品不得销售。现已生产和销售的产品，必须在本规定公布后半年内补办申请发证手续。
第十一条 凡经监测合格，允许销售的射线防护器材产品，其产品说明书需注明质量标准，并加盖放射卫生防护监测单位监测防护质量合格的印章。
第十二条 射线防护器材生产厂家及其主管部门，必须根据本规定及有关法规，制定相应的规章制度，加强产品质量管理。
第十三条 应用单位正在使用的射线防护器材，必须接受“监测中心”和省、市放射卫生防护机构定期或不定期的防护质量监测。
第三章 防护质量监督机构
第十四条 射线防护器材的应用涉及到放射工作人员及公众的健康与安全，各省、市卫生行政部门必须加强对射线防护器材防护质量的监督管理。
第十五条 “卫生部射线防护器材防护质量监测中心”负责全国射线防护器材防护质量的统一监督管理，同时担负全国射线防护器材信息管理中心的任务。其具体任务：
（1）新产品的申请，发证工作；
（2）产品型式试验；
（3）产品试用；
（4）产品质量抽检或使用中防护器材的抽检；
（5）信息管理。
第十六条 各省、市放射卫生防护机构负责本省、市射线防护器材防护质量的监督管理，其具体任务：
（1）定型产品出厂前的常规监测；
（2）产品质量抽检；
（3）使用中防护器材定期或不定期的防护质量监测。
