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安徽省宿州市人民政府


灵璧石资源管理暂行办法



　　第一条 为加强对灵璧石资源的管理，促进合理开发和有效保护，避免或减少资源的破坏和流失，充分体现灵璧石的经济价值，根据有关法律法规规定，结合实际，制定本办法。
　　第二条 本办法所称灵璧石是指产于灵璧县以及与灵璧县交界的埇桥区、泗县等地天然形成的并具有一定观赏价值的各类奇石。
　　第三条 灵璧石资源属国家所有。国家对灵璧石的所有权不因土地所有权或使用权的不同而改变。
　　第四条 开采、经营和运输灵璧石的单位或个人，均应遵守本办法。
　　第五条 灵璧石重点产石区的县（区）人民政府要坚持实行集中统一管理的原则，可设立灵璧石资源管理机构，与国土资源部门合署办公，专门负责本行政区域内的灵璧石资源的勘查、规划、开采、购销和运输过程中的监督管理工作。
　　工商、税务、交通、公安等有关部门应积极配合协助国土资源部门做好对灵璧石的管理工作。
　　灵璧石开发或经营的重点乡镇可成立灵璧石开发利用服务中心，协助上级管理机构搞好对灵璧石资源的管理，并做好开采、评估、销售等过程中的服务工作。
　　第六条 灵璧石资源开发实行统一勘查、统一规划、统一设标定界，按计划开采，经评估后进入市场经营。
　　第七条 有关县、区国土资源部门应按照“在保护中开发，在开发中保护”的原则，以保护和合理利用灵璧石资源为主线，科学合理编制规划，报人民政府批准后实施。
　　对灵璧石资源勘查实行统一的区块登记制度，具体操作按国家有关规范进行。
　　第八条 根据规划划定灵璧石开采区和保护区。划定的开采区和保护区要设标定界，根据市场需求情况，按先荒地后耕地的顺序，实行限量开采。
　　第九条 开采灵璧石必须取得《采矿许可证》后方可进行。《采矿许可证》原则上采取招标、拍卖或挂牌方式公开发放。
　　灵璧石采矿权，可以依法转让。
　　采矿权人必须按划定的范围开采，严禁越界或破坏性开采，防止优质劣用等损失、浪费资源的现象发生。
　　第十条 采矿权人开采的灵璧石必须到当地灵璧石开发利用服务中心申请登记，到指定的地点放置，经评估后方可销售。
　　对经评估确认具有特殊收藏价值的灵璧石，应建立档案。
　　第十一条 灵璧石重点产石区原则上一个乡镇只设立一个经营市场。凡经营的灵璧石必须进入市场或有经营资格的藏馆公开进行。
　　经营灵璧石要严格遵守公平交易的原则，杜绝各种欺诈行为。
　　第十二条 从事灵璧石经营的单位或个人，应向国土资源部门申办《灵璧石经营许可证》和《矿产资源补偿费代扣代缴证》，向工商行政管理机关申办《营业执照》，并向当地税务机关申办税务登记。
　　申办《灵璧石经营许可证》应具备以下条件：
　　1、有固定的经营场所和与其经营规模相适应的储存场所；
　　2、有与其经营规模相适应的资金；
　　3、有具备一定灵璧石鉴赏、管理知识的经营人员；
　　4、法律法规规定的其他条件。
　　第十三条 勘查、开采灵璧石资源应按照国家规定缴纳矿业权使用费和价款。采出的灵璧石应在评估销售后按销售额的2%缴纳矿产资源补偿费。
　　销售灵璧石要使用由税务机关统一印制的“矿产品统一发票”，自觉做到依法纳税。
　　第十四条 在本市范围内举办灵璧石展销会，应经产地县级人民政府批准，由国土资源部门统一组织。
　　到市外参加奇石展销等活动的，应经产地县级人民政府同意，报市人民政府批准。
　　第十五条 灵璧石销往外地前应凭《灵璧石经营许可证》、《矿产资源补偿费代扣代缴证》到灵璧石资源管理机构办理准运手续。
　　第十六条 　灵璧石资源管理机构和重点采石区乡镇政府及有关执法机关，应加强对灵璧石开采、销售和运输情况的监督管理。
　　对无证开采或越界开采灵璧石资源的单位和个人，由国土资源管理部门责令其停止开采、赔偿损失，没收采出的灵璧石和违法所得，并可处以罚款；对拒不停止开采，造成灵璧石资源严重破坏的，移交司法机关依法处理。
　　对擅自经营、运输灵璧石的单位或个人，由国土资源部门依法予以行政处罚。
　　第十七条 对磬石板岩、皖螺石、菜玉石等稀有珍贵石料的管理，参照本办法执行。
　　第十八条 本办法由市国土资源部门负责解释。
　　第十九条 本办法自2004年9月1日起施行。


国家食品药品监督管理局


关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知

国食药监电[2012]25号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。根据各地报送的情况分析，目前还存在一些企业自检水平不高、各地自检和抽验进度不平衡以及批批检落实不到位等问题，实现批批检目标要求，任务还相当艰巨。为进一步落实药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品批批检要求，现就有关事项通知如下：

　　一、确保实现批批检工作目标
　　对上市药品实行批批检是企业的责任，落实批批检是保证上市胶囊剂药品质量的重要措施。必须坚定目标不动摇，不折不扣地按时完成任务。各企业不得以任何理由不完成批批检，各地药品监督管理部门要督促企业提出批批检的工作计划。凡是不能按期完成批批检的企业暂停胶囊剂药品的生产，集中力量保证批批检任务的完成。凡是6月1日仍然没有完成批批检的药品批次，一律暂停销售使用。凡是企业自检发现不合格药品必须主动召回，对主动召回的可以免于行政处罚，对召回不力的，以及监督抽验中仍发现不合格药品的从严从重处罚。
　　对于质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检的胶囊剂药品生产企业，经企业认真排查，提供有效检验数据，并做出产品合格的承诺，经省级药品监督管理部门现场检查和检验数据审核后，企业可以不重复自检。这些企业的名单必须在省级药品监督管理部门网站进行公示，接受社会监督。
　　各地药品监督管理部门应当加强督促检查，及时掌握企业自检工作进度，对企业遇到的实际困难可给予必要的协调和帮助。

　　二、提高监督抽验的覆盖面
　　对4月30日前上市的产品，在企业自检合格后进行监督抽验，监督抽验比例应不低于企业生产批次的3%；对5月1日后上市的药用明胶和药用胶囊原则要求做到批批抽检，胶囊剂药品监督抽验比例应不低于20%。
　　在上述原则下，可根据企业的具体情况，适当调整抽验比例。对质量保障体系较为完善、检验能力较强，既往无不良记录的企业，可适当降低抽验比例；对质量保障体系较差、自检能力较弱、曾发生问题的企业，则应提高抽验比例，但总批次不得低于前款要求的3%和20%的比例。
　　各省级药品监督管理部门要合理安排药品检验工作，落实监督抽验任务。各级药品检验所要把工作重点放在监督抽验中，在确保完成监督抽验任务的前提下，方可接受企业的委托检验。

　　三、适时开展市场药品质量评估
　　国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。
　　以上规定请各地及时通知药品生产企业，认真贯彻执行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一二年五月十三日